消费者网

你现在的位置:首页 > 健康 > 医疗 > - 正文 字号:

“飞检”不达标 湖北中佳合成制药公司GMP证书或将被收回

时间:2017-09-01  来源:  责任编辑:子恒

摘要

检查发现,该公司质量管理人员不足。全公司仅有QA1人,QC4人,具有药学相关学历的人员只有6人。棓丙酯(批号:C002-161001M至C002-170602M)连续8批批生产记录中,

  中国网财经9月1日讯 昨天,国家食药监总局发布了“对湖北中佳合成制药股份有限公司飞行检查通报”,该公司存在“质量管理体系不能有效运行”等问题,国家食药监局责成湖北省食品药品监管局收回该企业《药品GMP证书》,对相关药品进行风险管控,并立案调查。

  检查发现,该公司质量管理人员不足。全公司仅有QA1人,[消费维权][消费维权],QC4人,具有药学相关学历的人员只有6人。棓丙酯(批号:C002-161001M至C002-170602M)连续8批批生产记录中,岗位配料表QA检查项、车间负责人、清场合格证检查人等记录均为同一人签名。未对厂房设施进行变更控制。如新建阴凉成品库、将原阴凉成品库改为试剂库、将原常温成品库改为粗品库、在液体库中存放固体物料和建筑材料等均未进行变更控制等。

【版权声明】
凡来源为消费者网的内容,其版权均属消费者网所有。任何媒体、网站以及微信公众平台引用、复制、转载、摘编或以其他任何方式使用上述内容或建立镜像,需注明“来源:消费者网”字样。本网转载其他网站的稿件,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性,转载出于传递信息之目的。
  • 北海公园荷花盛放

    北海公园荷花盛放

  • 北京:赏荷圆明园

    北京:赏荷圆明园

  • 故宫举办秘色瓷展

    故宫举办秘色瓷展

  • 京城海棠花盛开

    京城海棠花盛开

  • 1

    搜索“北京消费者”

    微信账号:bjxfz315

  • 2

    扫描“北京消费者”

    微信二维码